ML Sp. z o.o.

Artykuł Dodaj artykuł

Dlaczego ampułki muszą być napełniane w warunkach sterylnych?

Branża farmaceutyczna rządzi się własnymi prawami, dzięki którym odbiorcy produktów leczniczych mogą mieć pewność, że otrzymują produkty zapakowane w określonych, bezpiecznych warunkach.

Branża farmaceutyczna rządzi się własnymi prawami, dzięki którym odbiorcy produktów leczniczych mogą mieć pewność, że otrzymują produkty zapakowane w określonych, bezpiecznych warunkach. Producenci leków nie mogą sobie pozwolić na pomyłki w kwestii napełniania fiolek z substancjami leczniczymi, dlatego też używany do tego sprzęt musi być precyzyjnie wybierany. Napełnianie ampułek, które są dziś wykorzystywane do wielu leków, czy też kosmetyków jest więc istotnym elementem.

Dlaczego ampułki muszą być napełniane w warunkach sterylnych?

Czym są ampułki i czym jest aseptyka?

Opakowania jednostkowe nazywane ampułkami, mieszczą w sobie od kilkunastu do około 30 ml objętości płynu i są wykorzystywane głównie w branżach farmaceutycznej i kosmetycznej. W pierwszych wersjach były produkowane głównie w formie szklanej, jednakże obecnie częściej do ich produkcji wybierane jest tworzywo sztuczne. Jest tak ze względu na większą użyteczność i wygodę użytkowania takich materiałów, jednakże nie wszyscy producenci decydują się na przejście na pracę w tych materiałach i pozostają przy szkle.

W większości przypadków, uzupełnianie ampułek musi się odbywać w warunkach wolnych od zanieczyszczeń, bakterii i wirusów, co właściwie oznacza wymóg wypełniania ich w warunkach sterylnych. Aseptyka jest działaniem mającym na celu doprowadzenie do sytuacji, w której warunki napełniania stają się jałowe. Napełnianie aseptyczne sprawia, że użytkowanie płynów zawartych w tych opakowaniach jest bezpieczne i pozbawione wszelkich niechcianych drobnoustrojów.

Od czego zależy dobór sprzętu do napełniania ampułek?

Wszelkiego rodzaju urządzenia i przemysłowe linie napełniające ampułki i inne opakowania jednostkowe i zbiorcze wymagające zachowania sterylności, zależy od wielu czynników. Jednym z nich jest rodzaj postaci fizycznej produktu, który będzie umieszczany w ampułkach. Inną kwestią będzie wydajność i indywidualne potrzeby producenta i jego klienta w tej kwestii. Kolejną ważną rzeczą jest możliwość regulacji danego urządzenia w zakresie pojemności danego opakowania jednostkowego. Są to oczywiście jedynie przykłady cech, które posiadają maszyny napełniające ampułki. Można jednak śmiało powiedzieć, że są to jedne z najważniejszych kryteriów, jakimi należy się kierować.

Jakie korzyści osiąga się z użytkowania urządzeń napełniających ampułki?

Główną korzyścią wynikającą ze zdecydowania się na zakup takiej maszyny, jest możliwość pracy ciągłej, ponieważ sprzęt tego typu pracuje bez pomocy człowieka. Eliminuje się więc również czynnik zmęczenia i napełnianie będzie cały czas na tym samym poziomie efektywności. Używanie wysokiej jakości sprzętu to zapewnienie sobie bezpieczeństwa na wszystkich możliwych poziomach oraz niezawodność, która w tym przypadku jest niezwykle istotna.

Automatyczne rozlewnie do ampułek wiodą dziś prym u większości dużych producentów farmaceutycznych, czy kosmetycznych, dzięki czemu mogą oni produkować swoje wyroby w aseptycznych warunkach. To właśnie one pozwalają na zachowanie najwyższej jakości.